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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K210235 버레타 플러스 압력 가이드 와이어DQX2021-04-15 보기
510(k) K203719 인트라사이트 모바일IYO2021-01-19 보기
510(k) K202543 옴니와이어 혈압 가이드 와이어, 185 cm 직각 끝, 옴니와이어 혈압 가이드 와이어, 185 cm J 끝DQX2020-09-28 보기
510(k) K192886 옴니와이어 혈압 가이드 와이어, 185 cm 직각 끝, 옴니와이어 혈압 가이드 와이어, 185 cm J 끝DQX2020-03-26 보기
510(k) K190626 시끼뷰 시스템OWB2019-04-12 보기
510(k) K190078 인트라사이트DSA2019-02-11 보기
510(k) K173860 s5 내부혈관 초음파 이미징 및 압력 시스템, s5i 내부혈관 초음파 이미징 및 압력 시스템, CORE 정밀 지도 치료 시스템, CORE 모바일 정밀 지도 치료 시스템IYO2018-04-11 보기
510(k) K172455 CORE M2 혈관 시스템, CORE M2 소프트웨어 v4.2 업그레이드 키트, CORE M2 소프트웨어 v4.2 설치 키트IYO2017-10-25 보기
510(k) K172574 시끼뷰 시스템OWB2017-10-05 보기
510(k) K170385 CORE M2 혈관 시스템IYO2017-04-06 보기
510(k) K160583 REFINITY 회전 IVUS 캐터터, REFINITY 회전 IVUS 캐터터, 단단한 끝OBJ2016-10-26 보기
510(k) K161887 버레타 플러스 혈압 가이드 와이어, 185 cm 직사각형 끝, 버레타 플러스 혈압 가이드 와이어, 185 cm J 끝, 버레타 플러스 혈압 가이드 와이어, 300 cm 직사각형 끝, 버레타 플러스 혈압 가이드 와이어, 300 cm J 끝DQX2016-09-20 보기
510(k) K161756 시끼뷰 시스템OWB2016-09-05 보기
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