VIVACE 전기 수술 시스템
K-번호: K150409 · 2016-01-15
광고
결정일2016-01-15
제품 코드OUH
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
VIVACE Electrosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sung Hwan E&B Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K150409. The device is classified under product code OUH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the VIVACE Electrosurgical System?
VIVACE Electrosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Sung Hwan E&B Co.,Ltd. The 510(k) number is K150409.
When did VIVACE Electrosurgical System receive FDA 510(k) clearance?
VIVACE Electrosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K150409.
Who is the listed applicant for VIVACE Electrosurgical System?
The FDA 510(k) record lists Sung Hwan E&B Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for VIVACE Electrosurgical System?
The FDA product code for VIVACE Electrosurgical System is OUH.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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