OVA1 Next Generation
K-번호: K150588 · 2016-03-18
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기기 요약
OVA1 Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vermillion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K150588. The device is classified under product code ONX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the OVA1 Next Generation?
OVA1 Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Vermillion, Inc.. The 510(k) number is K150588.
When did OVA1 Next Generation receive FDA 510(k) clearance?
OVA1 Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K150588.
Who is the listed applicant for OVA1 Next Generation?
The FDA 510(k) record lists Vermillion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OVA1 Next Generation?
The FDA product code for OVA1 Next Generation is ONX.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: ONX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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