FDA 510(k)

솔로-덱스 파시렐 컨티뉴어스 페리퍼럴 뉴러브 블록 캐터터 및 나일 kit

K-번호: K151072 · 2016-01-22

결정일2016-01-22

제품 코드BSP

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solo-Dex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151072. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit?

Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Solo-Dex, Inc.. The 510(k) number is K151072.

When did Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit receive FDA 510(k) clearance?

Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151072.

Who is the listed applicant for Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit?

The FDA 510(k) record lists Solo-Dex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit?

The FDA product code for Solo-Dex Fascile Continuous Peripheral Nerve Block Catheter and Needle Kit is BSP.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

솔로-덱스 파시렐 컨티뉴어스 페리퍼럴 뉴러브 블록 캐터터 및 나일 kit

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