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FDA 510(k)

BD 피닉스 자동 미생물학 시스템-에르푸펜ем 0.0625-8 mcg/ml

K-번호: K151320 · 2016-01-15

신청자Becton, Dickinson and Company
결정일2016-01-15
제품 코드LON
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정대체적으로 동일

기기 요약

BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151320. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml?

BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K151320.

When did BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml receive FDA 510(k) clearance?

BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151320.

Who is the listed applicant for BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml?

The FDA product code for BD Phoenix Automated Microbiology System-Ertapenem 0.0625-8 mcg/ml is LON.

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