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FDA 510(k)

메디라인 리뉴얼 재처리 해머릭 아케이스 + 시어스, 적응 조직 기술 없음

K-번호: K151405 · 2016-01-26

신청자Surgical Instrument Services and Savings(Dba Medline Renewal
결정일2016-01-26
제품 코드NLQ
결정대체적으로 동일

기기 요약

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings(Dba Medline Renewal. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26 under 510(k) number K151405. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology?

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings(Dba Medline Renewal. The 510(k) number is K151405.

When did Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26, under 510(k) number K151405.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Services and Savings(Dba Medline Renewal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE + Shears without Adaptive Tissue Technology is NLQ.

관련 임상시험

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K250898재처리된 HARMONIC 700 가르락이 (HAR723/재처리된 HARMONIC 700, 5mm 직경 가르락이, 고급 혈소판 제거 x 23cm); 재처리된 HARMONIC 700 가르락이 (HAR736/재처리된 HARMONIC 700, 5mm 직경 가르락이, 고급 혈소판 제거 x 36cm); 재처리된 HARMONIC 700 가르락이 (HAR745/재처리된 HARMONIC 700, 5mm 직경 SHears, 고급 혈소판 제거 x 45cm)Stryker Sustainability SolutionsK241606재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 20cm 길이 (HAR1120); 재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 36cm 길이 (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK233471재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 20cm 길이 (HAR1120); 재처리된 HARMONIC 1100 가이저, 5mm 직경, 36cm 길이 (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK202554재처리된 HARMONIC ACE+ 7, 5mm 직경 Shears with 고급 혈소판화Stryker Sustainability SolutionsK193563메디린 리뉴얼 재처리 해머릭 아케이스+7 쇼어Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK190610재처리된 HARMONIC FOCUS 가르침자 + 적응적 조직 기술Sterilmed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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