FDA 510(k)

빈덱스 BI-100

K-번호: K152020 · 2016-05-13

결정일2016-05-13

제품 코드MUA

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bindex BI-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152020. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bindex BI-100?

Bindex BI-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. The 510(k) number is K152020.

When did Bindex BI-100 receive FDA 510(k) clearance?

Bindex BI-100 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152020.

Who is the listed applicant for Bindex BI-100?

The FDA 510(k) record lists Bone Index Finland , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bindex BI-100?

The FDA product code for Bindex BI-100 is MUA.

Bone Index Finland , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K211350빈덱스 BI-2 K161971빈덱스 BI-2

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.