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FDA 510(k)

Liquid CO2-2 (LCO2-2)

K-번호: K152085 · 2016-02-24

신청자Randox Laboratories, Ltd.
결정일2016-02-24
제품 코드KHS
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K152085. The device is classified under product code KHS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K152085.

When did Liquid CO2-2 (LCO2-2) receive FDA 510(k) clearance?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K152085.

Who is the listed applicant for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2) is KHS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Randox Laboratories, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230890ISE ElectrodesK182042Randox Calcium (Ca)K162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)K153435Direct HDL Cholesterol (HDL)

관련 기기 (코드: KHS)

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K170200Carbon Dioxide Reagent SetTeco Diagnostics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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