IV-アイ
K-번호: K152088 · 2016-02-24
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결정일2016-02-24
제품 코드KZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
IV-eye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novarix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K152088. The device is classified under product code KZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the IV-eye?
IV-eye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Novarix Limited. The 510(k) number is K152088.
When did IV-eye receive FDA 510(k) clearance?
IV-eye received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K152088.
Who is the listed applicant for IV-eye?
The FDA 510(k) record lists Novarix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for IV-eye?
The FDA product code for IV-eye is KZA.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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