면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Erchonia EVRL

K-번호: K152196 · 2016-02-18

신청자Erchonia Corporation
결정일2016-02-18
제품 코드NHN
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Erchonia EVRL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K152196. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Erchonia EVRL?

Erchonia EVRL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K152196.

When did Erchonia EVRL receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia EVRL received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K152196.

Who is the listed applicant for Erchonia EVRL?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia EVRL?

The FDA product code for Erchonia EVRL is NHN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Erchonia Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)K252574Erchonia CLX (Model # CFL)K251843Erchonia EVRLK243811Erchonia Zerona® VZ8K231409Erchonia FX-405K231474Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC

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관련 기기 (코드: NHN)

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K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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