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FDA 510(k)

아크비어스 스토마 측정 장치

K-번호: K152246 · 2016-06-21

신청자Degania Silicone , Ltd.
결정일2016-06-21
제품 코드KNT
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aquarius Stoma Measuring Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K152246. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aquarius Stoma Measuring Device?

Aquarius Stoma Measuring Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. The 510(k) number is K152246.

When did Aquarius Stoma Measuring Device receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius Stoma Measuring Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K152246.

Who is the listed applicant for Aquarius Stoma Measuring Device?

The FDA 510(k) record lists Degania Silicone , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius Stoma Measuring Device?

The FDA product code for Aquarius Stoma Measuring Device is KNT.

관련 임상시험

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Degania Silicone , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitK233591Stylus

관련 기기 (코드: KNT)

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514미네소타 터치 4 루멘 식도-위 탐폰드 튜브 - 18 프랑스 (0092220); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 20 프랑스 (0092100); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 16 프랑스 (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228플렉시-시얼 에어 (ENFit 커넥터 포함)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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