FDA 510(k)

야화 척추 시스템

K-번호: K152324 · 2016-02-01

신청자Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd.

결정일2016-02-01

제품 코드MNI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

YAHUA Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K152324. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the YAHUA Spinal System?

YAHUA Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd.. The 510(k) number is K152324.

When did YAHUA Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

YAHUA Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K152324.

Who is the listed applicant for YAHUA Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YAHUA Spinal System?

The FDA product code for YAHUA Spinal System is MNI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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