면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

IRTS 열영상 탐사기 (TIP); IRTS 환자 모니터링 유닛 (PMU); IRTS 환자 인터페이스 유닛 (PIU)

K-번호: K152402 · 2016-03-04

신청자Securus,Inc
결정일2016-03-04
제품 코드FLL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Securus,Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152402. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU)?

IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Securus,Inc. The 510(k) number is K152402.

When did IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU) receive FDA 510(k) clearance?

IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152402.

Who is the listed applicant for IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU)?

The FDA 510(k) record lists Securus,Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU)?

The FDA product code for IRTS Thermal Imaging Probe (TIP);IRTS Patient Monitoring Unit (PMU);IRTS Patient Interface Unit (PIU) is FLL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: FLL)

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공식 출처

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