FDA 510(k)

AK 체중 감소 기기

K-번호: K152420 · 2016-12-01

결정일2016-12-01

제품 코드NGX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

AK Body Toning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ak Beauty Enterprises, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K152420. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AK Body Toning Device?

AK Body Toning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Ak Beauty Enterprises, LLC. The 510(k) number is K152420.

When did AK Body Toning Device receive FDA 510(k) clearance?

AK Body Toning Device received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K152420.

Who is the listed applicant for AK Body Toning Device?

The FDA 510(k) record lists Ak Beauty Enterprises, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AK Body Toning Device?

The FDA product code for AK Body Toning Device is NGX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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