FDA 510(k)

버릭어 그레이덴터리 템포러리 디스크

K-번호: K152443 · 2016-05-11

결정일2016-05-11

제품 코드EBG

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Vericore Gradient Temporary Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whip Mix Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11 under 510(k) number K152443. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vericore Gradient Temporary Disc?

Vericore Gradient Temporary Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11. The listed applicant is Whip Mix Corporation. The 510(k) number is K152443.

When did Vericore Gradient Temporary Disc receive FDA 510(k) clearance?

Vericore Gradient Temporary Disc received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11, under 510(k) number K152443.

Who is the listed applicant for Vericore Gradient Temporary Disc?

The FDA 510(k) record lists Whip Mix Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vericore Gradient Temporary Disc?

The FDA product code for Vericore Gradient Temporary Disc is EBG.

Whip Mix Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241729하드 슬린트 & 테마-어댑티브 슬린트 K190107버리스플린트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.