FDA 510(k)

제미니 결합 소독 래프

K-번호: K152458 · 2016-06-01

결정일2016-06-01

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Gemini Bonded Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K152458. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Gemini Bonded Sterilization Wrap?

Gemini Bonded Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152458.

When did Gemini Bonded Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Gemini Bonded Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K152458.

Who is the listed applicant for Gemini Bonded Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gemini Bonded Sterilization Wrap?

The FDA product code for Gemini Bonded Sterilization Wrap is FRG.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.