TAV System
K-번호: K152664 · 2016-12-02
광고
결정일2016-12-02
제품 코드ONZ
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정Substantially Equivalent
기기 요약
TAV System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Aera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K152664. The device is classified under product code ONZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the TAV System?
TAV System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is New Aera, Inc.. The 510(k) number is K152664.
When did TAV System receive FDA 510(k) clearance?
TAV System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K152664.
Who is the listed applicant for TAV System?
The FDA 510(k) record lists New Aera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TAV System?
The FDA product code for TAV System is ONZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고