FDA 510(k)

신경 캡핑 장치

K-번호: K152684 · 2016-01-13

결정일2016-01-13

제품 코드JXI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nerve Capping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152684. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nerve Capping Device?

Nerve Capping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. The 510(k) number is K152684.

When did Nerve Capping Device receive FDA 510(k) clearance?

Nerve Capping Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152684.

Who is the listed applicant for Nerve Capping Device?

The FDA 510(k) record lists Polyganics Innovations BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve Capping Device?

The FDA product code for Nerve Capping Device is JXI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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