FDA 510(k)

ISEN-안경

K-번호: K152727 · 2016-04-26

결정일2016-04-26

제품 코드GWN

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

ISEN-Goggles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isen Tech & Trading Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K152727. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ISEN-Goggles?

ISEN-Goggles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Isen Tech & Trading Company, Ltd.. The 510(k) number is K152727.

When did ISEN-Goggles receive FDA 510(k) clearance?

ISEN-Goggles received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K152727.

Who is the listed applicant for ISEN-Goggles?

The FDA 510(k) record lists Isen Tech & Trading Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISEN-Goggles?

The FDA product code for ISEN-Goggles is GWN.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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