면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer

K-번호: K152748 · 2016-03-01

신청자Kaz USA, Inc (A Subsidiary of Helen of Troy, Inc)
결정일2016-03-01
제품 코드FLL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc (A Subsidiary of Helen of Troy, Inc). It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K152748. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer?

Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Kaz USA, Inc (A Subsidiary of Helen of Troy, Inc). The 510(k) number is K152748.

When did Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K152748.

Who is the listed applicant for Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc (A Subsidiary of Helen of Troy, Inc) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer?

The FDA product code for Braun Thermoscan PRO 6000 Ear Thermometer is FLL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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