FDA 510(k)

Amecath 주사기 삽입 중추 정맥 캐터터 세트

K-번호: K152819 · 2016-02-05

결정일2016-02-05

제품 코드LJS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ameco Medical Industries. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K152819. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets?

Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Ameco Medical Industries. The 510(k) number is K152819.

When did Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets receive FDA 510(k) clearance?

Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K152819.

Who is the listed applicant for Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets?

The FDA 510(k) record lists Ameco Medical Industries as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets?

The FDA product code for Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets is LJS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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