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FDA 510(k)

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10

K-번호: K152834 · 2016-08-10

신청자Colonplus Equipments & Speculums, S.L.
결정일2016-08-10
제품 코드KPL
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K152834. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. The 510(k) number is K152834.

When did Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 receive FDA 510(k) clearance?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K152834.

Who is the listed applicant for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA 510(k) record lists Colonplus Equipments & Speculums, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is KPL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K201861Bio Fluff SystemGnali Bocia S.R.L.K180800Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape HydrokitColonic Plus

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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