면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

더마서피 베드 레인스

K-번호: K152884 · 2016-06-20

결정일2016-06-20
제품 코드FMW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

DermaTherapy Bed Linens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Fabrics Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K152884. The device is classified under product code FMW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DermaTherapy Bed Linens?

DermaTherapy Bed Linens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is Precision Fabrics Group, Inc.. The 510(k) number is K152884.

When did DermaTherapy Bed Linens receive FDA 510(k) clearance?

DermaTherapy Bed Linens received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K152884.

Who is the listed applicant for DermaTherapy Bed Linens?

The FDA 510(k) record lists Precision Fabrics Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DermaTherapy Bed Linens?

The FDA product code for DermaTherapy Bed Linens is FMW.

관련 임상시험

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공식 출처

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