FDA 510(k)

건강용 오일, 핑크, 건강용 오일 H2O, 핑크 물

K-번호: K152918 · 2016-06-02

결정일2016-06-02

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empowered Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K152918. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Empowered Products, Inc.. The 510(k) number is K152918.

When did Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water receive FDA 510(k) clearance?

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K152918.

Who is the listed applicant for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

The FDA 510(k) record lists Empowered Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

The FDA product code for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is NUC.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

건강용 오일, 핑크, 건강용 오일 H2O, 핑크 물

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