FDA 510(k)

볼스사이트 IC角膜렌즈, 볼스사이트 IC 스크렐러렌즈

K-번호: K153066 · 2016-02-09

결정일2016-02-09

제품 코드HQD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Foundation For Sight. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K153066. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens?

BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Boston Foundation For Sight. The 510(k) number is K153066.

When did BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens receive FDA 510(k) clearance?

BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K153066.

Who is the listed applicant for BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens?

The FDA 510(k) record lists Boston Foundation For Sight as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens?

The FDA product code for BostonSight IC Corneal Lens, BostonSight IC Scleral Lens is HQD.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

볼스사이트 IC角膜렌즈, 볼스사이트 IC 스크렐러렌즈

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