FDA 510(k)

퓨전 컴팩트 나비게이션 시스템

K-번호: K153247 · 2016-02-18

결정일2016-02-18

제품 코드PGW

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Fusion Compact Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K153247. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fusion Compact Navigation System?

Fusion Compact Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K153247.

When did Fusion Compact Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Compact Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K153247.

Who is the listed applicant for Fusion Compact Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Compact Navigation System?

The FDA product code for Fusion Compact Navigation System is PGW.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.