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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars

K-번호: K153258 · 2016-04-05

결정일2016-04-05
제품 코드NLM
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K153258. The device is classified under product code NLM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars?

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal. The 510(k) number is K153258.

When did Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K153258.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars is NLM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: NLM)

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공식 출처

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