HEALTHMYNE
K-번호: K153289 · 2016-01-15
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기기 요약
HEALTHMYNE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthmyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K153289. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the HEALTHMYNE?
HEALTHMYNE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Healthmyne, Inc.. The 510(k) number is K153289.
When did HEALTHMYNE receive FDA 510(k) clearance?
HEALTHMYNE received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K153289.
Who is the listed applicant for HEALTHMYNE?
The FDA 510(k) record lists Healthmyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HEALTHMYNE?
The FDA product code for HEALTHMYNE is LLZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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