FDA 510(k)

레파진 자궁내막栓

K-번호: K153372 · 2016-06-30

결정일2016-06-30

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Repagyn vaginal suppositories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Farma-Derma S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153372. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Repagyn vaginal suppositories?

Repagyn vaginal suppositories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Farma-Derma S.R.L.. The 510(k) number is K153372.

When did Repagyn vaginal suppositories receive FDA 510(k) clearance?

Repagyn vaginal suppositories received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153372.

Who is the listed applicant for Repagyn vaginal suppositories?

The FDA 510(k) record lists Farma-Derma S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Repagyn vaginal suppositories?

The FDA product code for Repagyn vaginal suppositories is NUC.

Farma-Derma S.R.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213220레바리 플러스 자궁 내栓

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.