면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

스터리제이온 VP4 소독기

K-번호: K153392 · 2016-03-24

신청자Ts03, Inc.
결정일2016-03-24
제품 코드PJJ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

STERIZONE VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ts03, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K153392. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STERIZONE VP4 Sterilizer?

STERIZONE VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Ts03, Inc.. The 510(k) number is K153392.

When did STERIZONE VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K153392.

Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Ts03, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer is PJJ.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: PJJ)

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K190260STERIZONE(R) VP4 소독기Tso3, Inc.K172191스터리제이션 VP4 소독기Tso3, Inc.K173694스터리제이션 VP4 소독기Tso3, Inc.K153689스터리존 소독기Tso3, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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