면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

팔-아쿠아세이프 물 필터

K-번호: K153434 · 2016-06-10

신청자Pall International Sarl
결정일2016-06-10
제품 코드NHV
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Pall-Aquasafe Water Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pall International Sarl. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K153434. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pall-Aquasafe Water Filter?

Pall-Aquasafe Water Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Pall International Sarl. The 510(k) number is K153434.

When did Pall-Aquasafe Water Filter receive FDA 510(k) clearance?

Pall-Aquasafe Water Filter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K153434.

Who is the listed applicant for Pall-Aquasafe Water Filter?

The FDA 510(k) record lists Pall International Sarl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pall-Aquasafe Water Filter?

The FDA product code for Pall-Aquasafe Water Filter is NHV.

관련 임상시험

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Pall International Sarl를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K163609팔립 QPoint 수질 필터 캡슐 ( 샤워 ), 팔립 QPoint 수질 필터 캡슐 ( 수도꼽이 )

관련 기기 (코드: NHV)

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K261470QF10E.A.M Benelux B.VK222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbHK191563필트레이 2G 일회용 물 필터Aqua-ToolsK182164에콜랩 POU 물 필터 스프레이 아웃렛, 에콜랩 POU 물 필터 노즈 아웃렛, 에콜랩 POU 물 필터 샤워 워드Ecolab, Inc.K173164에콜랩 POU 물 필터Ecolab, Inc.K163609팔립 QPoint 수질 필터 캡슐 ( 샤워 ), 팔립 QPoint 수질 필터 캡슐 ( 수도꼽이 )Pall International Sarl

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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