FDA 510(k)

WS80A 진단 초음파 시스템

K-번호: K153529 · 2016-02-02

결정일2016-02-02

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

WS80A Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K153529. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WS80A Diagnostic Ultrasound System?

WS80A Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. The 510(k) number is K153529.

When did WS80A Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

WS80A Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K153529.

Who is the listed applicant for WS80A Diagnostic Ultrasound System?

FDA 510(k) 기록은 삼성메디슨 주식회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for WS80A Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for WS80A Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Samsung Medison Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.