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FDA 510(k)

basixTOUCH40 Inflation Syringe

K-번호: K153672 · 2016-01-20

신청자Merit Medical Systems, Inc.
결정일2016-01-20
제품 코드MAV
자문 위원회CV
결정Unknown

기기 요약

basixTOUCH40 Inflation Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K153672. The device is classified under product code MAV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the basixTOUCH40 Inflation Syringe?

basixTOUCH40 Inflation Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K153672.

When did basixTOUCH40 Inflation Syringe receive FDA 510(k) clearance?

basixTOUCH40 Inflation Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K153672.

Who is the listed applicant for basixTOUCH40 Inflation Syringe?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for basixTOUCH40 Inflation Syringe?

The FDA product code for basixTOUCH40 Inflation Syringe is MAV.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Merit Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetK262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceK254073StatSeal DiscK251802STAR RF Ablation SystemK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemK250853Merit Syringe

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관련 기기 (코드: MAV)

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K260035Digital Indeflator INFLANTEUAB TelemedicinaK220773Everest 20 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC2200);Everest 30 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC3200);Everest 20 Survival Kit containing:1. Everest 20 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor ,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC2205P); Everest 30 Survival Kit containing:1. Everest 30 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC3205P)Medtronic VascularK162272Fluent inflation deviceVascular Solutions, Inc.K153038Everest 20 Disposable Inflation Device, Everest 20 Survival Kit, Everest 30 Disposable Inflation Device, Everest 30 Survival KitMedtronic, Inc.

공식 출처

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