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FDA 510(k)

Guiding Catheter

K-번호: K153703 · 2016-05-12

신청자Texasmedical Technologies, Inc.
결정일2016-05-12
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K153703. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Guiding Catheter?

Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153703.

When did Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K153703.

Who is the listed applicant for Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Texasmedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guiding Catheter?

The FDA product code for Guiding Catheter is DQY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Texasmedical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170915TXM Hydrophilic GuidewireK170914TXM Support CatheterK153771TXM Guiding SheathK153125IntraNovo Microcatheter

관련 기기 (코드: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터CenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터Abbott

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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