면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sniper (R) Spine System

K-번호: K160003 · 2016-02-26

신청자Spine Wave, Inc.
결정일2016-02-26
제품 코드MNI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sniper (R) Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K160003. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sniper (R) Spine System?

Sniper (R) Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K160003.

When did Sniper (R) Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Sniper (R) Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K160003.

Who is the listed applicant for Sniper (R) Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sniper (R) Spine System?

The FDA product code for Sniper (R) Spine System is MNI.

관련 임상시험

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Spine Wave, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MNI)

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K171497Mikron Spinal Fixation SystemMikron Makina Sanayi Ticaret Co. , Ltd.K160731LumFix Spinal Fixation SytemCG Bio Co., Ltd.K151458더블 메디칼 유니버설 스파인 시스템Double Medical Technology, Inc.K153273MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LPMedacta International S.A.K160124LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation SystemSpinevision S.A.K160320PremierShandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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