면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

멜커 캡슐형 급구급 크리코티로토미 캐빈 세트, 멜커 유니버설 크리코티로토미 캐빈 세트

K-번호: K160200 · 2017-02-17

신청자Cook Incorporated
결정일2017-02-17
제품 코드BWC
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K160200. The device is classified under product code BWC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160200.

When did Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K160200.

Who is the listed applicant for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

The FDA product code for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is BWC.

관련 임상시험

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Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200190ScalpelCricVBM Medizintechnik GmbHK153761긴급 트랜스트라케일 기도 캐빈터Cook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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