면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

추가 정형외과 발가락 골절 교정 시스템

K-번호: K160264 · 2016-06-01

신청자Additive Orthopaedics, LLC
결정일2016-06-01
제품 코드HTY
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160264. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K160264.

When did Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160264.

Who is the listed applicant for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

The FDA 510(k) record lists Additive Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

The FDA product code for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is HTY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Additive Orthopaedics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HTY)

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K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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