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FDA 510(k)

이미지 네비게이터 by Immuno Concepts

K-번호: K160265 · 2016-06-17

신청자Immuno Concepts, N.A. , Ltd.
결정일2016-06-17
제품 코드DHN
자문 위원회IM
결정대체적으로 동일

기기 요약

Image Navigator by Immuno Concepts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immuno Concepts, N.A. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K160265. The device is classified under product code DHN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Image Navigator by Immuno Concepts?

Image Navigator by Immuno Concepts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Immuno Concepts, N.A. , Ltd.. The 510(k) number is K160265.

When did Image Navigator by Immuno Concepts receive FDA 510(k) clearance?

Image Navigator by Immuno Concepts received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K160265.

Who is the listed applicant for Image Navigator by Immuno Concepts?

The FDA 510(k) record lists Immuno Concepts, N.A. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Navigator by Immuno Concepts?

The FDA product code for Image Navigator by Immuno Concepts is DHN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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