면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)

K-번호: K160269 · 2016-09-06

신청자San-M Package Co., Ltd.
결정일2016-09-06
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is San-M Package Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K160269. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)?

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is San-M Package Co., Ltd.. The 510(k) number is K160269.

When did Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K160269.

Who is the listed applicant for Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)?

The FDA 510(k) record lists San-M Package Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)?

The FDA product code for Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) is FXX.

관련 임상시험

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San-M Package Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221534Surgical Face Masks (Ear Loops And Tie-On)K160271N95 Particulate Respirator and Surgical Mask, Models TN01-11 and TN01-12

관련 기기 (코드: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398용일 수술 마스크 (비정제) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830용일 수술용 마스크 (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650용일한 의료용 마스크Makrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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