면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

시-하이(올리필콘B) 구형 실리콘 히드로젤 부드러운隐形眼镜, 시-하이(올리필콘B) 다중시야 실리콘 히드로젤 부드러운隐形眼镜, 시-하이(올리필콘B) 토릭 실리콘 히드로젤 부드러운隐形眼镜 2/16/2016

K-번호: K160344 · 2016-05-26

신청자Visco Vision, Inc.
결정일2016-05-26
제품 코드LPL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160344. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016?

Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K160344.

When did Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016 receive FDA 510(k) clearance?

Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160344.

Who is the listed applicant for Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016?

The FDA product code for Si-Hy (olifilcon B) sperical silicone hydrogel soft contact lens, Si-Hy (olifilcon B) multifocal silicone hydrogel soft contact lenses, Si-Hy (olifilcon B) toric silicone hydrogel soft contact lens2/16/2016 is LPL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Visco Vision, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K200618HydroSens A (하이오시필콘 A) 구형 히드로젤 소프트 컨택트 렌즈K201080일일 브리즈 B (올리필콘 B) 구형 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈, 일일 브리즈 B (올리필콘 B) 토릭 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈, 일일 브리즈 B (올리필콘 B) 다중 포커스 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈K191397OxySoft (올리필콘 C) 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈K183670Vexillum Zephyr (olifilcon A) with Tangible Polymers Spherical/Toric/Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens ; OxyPure A (olifilcon A) Spherical/Toric/Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact LensK181349Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact LensK180322시-하이 (올리필콘 B) 컬러 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈

10개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LPL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262495미루 1day 아업사이드 (미드아필콘 A)Menicon Co, Ltd.K260507인터조 45 (인ofil콘 A) 소프트 (수용성) 실리콘 히드로젤 컨택 렌즈 with GrabSoo PlusINTEROJO, Inc.K253352Pegavision (폴리막론) 일일 disposable 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 컬러 일일 disposable 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (폴리막론) 컬러 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈Pegavision CorporationK261299Pegavision (Toufilcon B) 일일 사용 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈; Pegavision (Toufilcon B) 소프트 (수용성) 콘택트 렌즈Pegavision CorporationK253885PUSCON 수분 균형-1일 틴트(오마필콘 A) 소프트(수분 유도성) 콘택트 렌즈; PUSCON 수분 균형-1일 컬러(오마필콘 A) 소프트(수분 유도성) 콘택트 렌즈GEO MEDICAL CO., LTD.K254269Saview SH Optic 38 UV (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜; Saview SH Optic 38 UV 토릭 (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜; Saview SH Optic 38 UV 다중 포커스 (센필콘 A) 시각성 틴트드 소프트 (수분 유도성)隐形眼镜St. shine Optical Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑