FDA 510(k)

MCP 뼈 푸티

K-번호: K160446 · 2016-11-07

결정일2016-11-07

제품 코드MQV

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MCP Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biostructures, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K160446. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MCP Bone Putty?

MCP Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is Biostructures, LLC. The 510(k) number is K160446.

When did MCP Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MCP Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K160446.

Who is the listed applicant for MCP Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Biostructures, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCP Bone Putty?

The FDA product code for MCP Bone Putty is MQV.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

MCP 뼈 푸티

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