FDA 510(k)

플랜메카 프로맥스 3D 맥스, 플랜메카 맥시미티

K-번호: K160506 · 2016-05-20

결정일2016-05-20

제품 코드OAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmeca Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160506. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity?

Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Planmeca Oy. The 510(k) number is K160506.

When did Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity receive FDA 510(k) clearance?

Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160506.

Who is the listed applicant for Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity?

The FDA 510(k) record lists Planmeca Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity?

The FDA product code for Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity is OAS.

Planmeca Oy를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230985플랜메카 비소 K200572플랜메카 로메كس이스 K181576플랜메카 비소 K171385플랜메카 로메كس이스

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.