면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)

K-번호: K160584 · 2016-06-28

신청자Surgical Theater, LLC
결정일2016-06-28
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160584. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)?

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Surgical Theater, LLC. The 510(k) number is K160584.

When did Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160584.

Who is the listed applicant for Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP)?

The FDA product code for Surgical Navigation Advanced Platform (SNAP) is LLZ.

관련 임상시험

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Surgical Theater, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170793SuRgical Planner (SRP)

관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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