FDA 510(k)

PMSSteripack 테이브크 스타일라이제이션 포치(TP) 및 롤(TY)과 화학 지시자

K-번호: K160595 · 2016-11-18

신청자Pms Medikal Ambalaj Sanayi VE Ticaret Ltd Sti

결정일2016-11-18

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pms Medikal Ambalaj Sanayi VE Ticaret Ltd Sti. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K160595. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator?

PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Pms Medikal Ambalaj Sanayi VE Ticaret Ltd Sti. The 510(k) number is K160595.

When did PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K160595.

Who is the listed applicant for PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists Pms Medikal Ambalaj Sanayi VE Ticaret Ltd Sti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator?

The FDA product code for PMSSteripack Tyvek Sterilization Pouch (TP) and Roll (TY) with Chemical Indicator is FRG.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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