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FDA 510(k)

갈리켈 피드 튜브, 마그네틱으로 지도되는 피드 튜브 w/발空气球, 갈리켈 피드 튜브, 스타일트와 함께 предустановленный

K-번호: K160787 · 2016-08-09

신청자Syncro Medical Innovations, Inc.
결정일2016-08-09
제품 코드KNT
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Unknown

기기 요약

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09 under 510(k) number K160787. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K160787.

When did Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09, under 510(k) number K160787.

Who is the listed applicant for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

The FDA 510(k) record lists Syncro Medical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

The FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is KNT.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Syncro Medical Innovations, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K201741가브리엘 3웨이 엔핏 밸브K191784갈리켈 페이킹 튜브와 엔핏 커넥터

관련 기기 (코드: KNT)

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514미네소타 터치 4 루멘 식도-위 탐폰드 튜브 - 18 프랑스 (0092220); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 20 프랑스 (0092100); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 16 프랑스 (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY 사용 가능한 위 조정 튜브Changzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228플렉시-시얼 에어 (ENFit 커넥터 포함)ConvatecK242336hygh-tec 배출 IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ 오로가스트릭 튜브; ZZIREN™ SGT 오로가스트릭 튜브 - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT 오로가스트릭 튜브 - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT 오로가스트릭 튜브 - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT 오로가스트릭 튜브 - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT 오로가스트릭 튜브 - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT 오로가스트릭 튜브 - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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