면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PolyPlex Wound Dressing

K-번호: K160872 · 2016-11-23

신청자Global Health Solutions, LLC
결정일2016-11-23
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PolyPlex Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Health Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K160872. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PolyPlex Wound Dressing?

PolyPlex Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is Global Health Solutions, LLC. The 510(k) number is K160872.

When did PolyPlex Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

PolyPlex Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K160872.

Who is the listed applicant for PolyPlex Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Global Health Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyPlex Wound Dressing?

The FDA product code for PolyPlex Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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Global Health Solutions, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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