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FDA 510(k)

비오르, AOC 퍼포스 라벤더 폴리에틸렌, 세레포르

K-번호: K160988 · 2016-07-14

신청자Ceremed , Inc.
결정일2016-07-14
제품 코드KKY
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceremed , Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160988. The device is classified under product code KKY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Ceremed , Inc.. The 510(k) number is K160988.

When did Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor receive FDA 510(k) clearance?

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160988.

Who is the listed applicant for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

The FDA 510(k) record lists Ceremed , Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

The FDA product code for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is KKY.

관련 임상시험

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Ceremed , Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KKY)

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K211514Longeviti PorousFit implantLongeviti Neuro Solutions, LLCK161052OsteoFab Patient Specific Facial DeviceOxford Performance Materials, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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