면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Aprima Smartesis Centesis Pump

K-번호: K161002 · 2016-09-28

신청자Cook Incorporated
결정일2016-09-28
제품 코드BTA
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aprima Smartesis Centesis Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K161002. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aprima Smartesis Centesis Pump?

Aprima Smartesis Centesis Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161002.

When did Aprima Smartesis Centesis Pump receive FDA 510(k) clearance?

Aprima Smartesis Centesis Pump received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K161002.

Who is the listed applicant for Aprima Smartesis Centesis Pump?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aprima Smartesis Centesis Pump?

The FDA product code for Aprima Smartesis Centesis Pump is BTA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

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관련 기기 (코드: BTA)

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K253629Momcozy Nasal Aspirator (BN007)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134Baby Nasal Aspirator (BN006, BN006-A, BN006-B, BN006-C, BN006-D, BN02; BN008, BN008-A, BN008-B, BN008-C, BN008-D, BC-021)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892Suction Pump (SU-90)Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473Electric nasal aspirator (BC027, BC030, BC033, BC035, BC035B)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90)Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147Electric nasal aspirator (BC026, BC025, BC023, BC028, BC029, BC036)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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