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FDA 510(k)

HICP200 환자/모니터 인터컨넥트 케이블

K-번호: K161010 · 2016-10-20

신청자Innerspace Neuro Solutions, Inc.
결정일2016-10-20
제품 코드GWM
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innerspace Neuro Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K161010. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable?

HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Innerspace Neuro Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161010.

When did HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable receive FDA 510(k) clearance?

HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K161010.

Who is the listed applicant for HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable?

The FDA 510(k) record lists Innerspace Neuro Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable?

The FDA product code for HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable is GWM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: GWM)

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K252241프레시오 3 다중 파라미터 신경 모니터링 시스템SophysaK250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLTRaumedic AGK240821B4C 시스템 - 새로운 센서 모델 추가 (BcSs-PICNIW-2000)Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICP 모니터 (826820), CereLink ICP 확장 케이블 (826845)Integra Lifesciences Production CorporationK201989B4C 시스템Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993세리링크 ICP 모니터Integra Lifesciences Production Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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