면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ColpoWave™ 자가 조사기와 CerviGrip™ 자궁 조작기

K-번호: K161065 · 2016-10-27

신청자Surgitools Pty , Ltd.
결정일2016-10-27
제품 코드HEW
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgitools Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K161065. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator?

ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Surgitools Pty , Ltd.. The 510(k) number is K161065.

When did ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K161065.

Who is the listed applicant for ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists Surgitools Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator?

The FDA product code for ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine Manipulator is HEW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: HEW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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